辉瑞PCV20肺炎疫苗获准在马上市 为各年龄层加强肺炎防护
辉瑞马来西亚宣布，其20价肺炎链球菌结合疫苗（PCV20）已获马来西亚卫生部（MOH）批准，适用于全马6周龄至未满18岁的儿童与青少年，以及18岁及以上的成人接种。该疫苗提供针对20种肺炎链球菌血清型的广泛保护，可预防由这些菌株引发的肺炎、脑膜炎、败血症及中耳炎等严重疾病。
这项批准具有重大意义，因我国目前仍承受肺炎链球菌所带来的沉重疾病负担，尤其影响婴幼儿与年长者两个高风险群体。肺炎链球菌是造成各年龄层侵袭性疾病的主要病因之一，其中包括侵入性肺炎。
根据卫生部数据，肺炎是全国死因之首，仅2023年便夺走超过1万8000条人命。年长者及患有非传染性疾病（如糖尿病、心脏病及慢性肺部疾病）者更是高风险群体，面对更高的感染与并发症风险。
辉瑞马来西亚、印度尼西亚、新加坡及菲律宾区域负责人黛博拉（Deborah Seifert）表示：“此次批准是我国预防肺炎链球菌的重要里程碑。PCV20的上市，进一步强化了我们建设更健康社区的承诺，助力不同年龄层人士在生命的各阶段，免受严重肺炎链球菌感染。我们为能推出这款汇聚逾 20 年科学研究成果的疫苗而感到自豪。”
公共卫生紧迫任务：在威胁不断演变之际扩大疫苗覆盖刻不容缓
马来西亚正面临显著的人口与健康结构转变。预计到了2030年，全国每五人中便有一人年满60岁；与此同时，非传染性疾病（NCD）患病率也在持续地攀升——每六位已成年的马来西亚人中便有一人患有糖尿病，而在三人中一人则患有高血压或高胆固醇。心力衰竭、慢性肾病等慢性疾病同样日益普遍。
这些慢性健康问题会削弱个体免疫系统，使患者更易感染肺炎链球菌等引发呼吸系统疾病的病原体。
马大医药中心呼吸系统专科医生冯永杰副教授指出：“肺炎链球菌相关疾病常被忽视，待确诊时往往已属重症。在临床上，我见过许多年长患者因肺炎并发症而紧急入院，有些需送入加护病房，部分则需经历漫长的康复过程 。事实上，肺炎已是导致呼吸系统相关住院的主要原因之一，其严重程度将会随着年龄的增加而显著上升。”
他进一步强调：“最重要的是，肺炎链球菌肺炎是一种可通过疫苗有效预防的疾病。”
作为辉瑞继PCV13 后的新一代疫苗，PCV20新增7种关键血清型，包括：8、10A、11A、12F、 15B、22F 及 33F。这些血清型与侵袭性疾病及抗生素耐药性高度相关。
为儿童提供更全面防护
肺炎链球菌因血清型不断演化，导致防控依然充满挑战。辉瑞最新推出的 20 价肺炎链球菌结合疫苗（PCV20），正是为填补现有防护空白而设，其更广泛的覆盖范围。
“每一位父母都希望给予孩子最好的起点。作为儿科医生，我们深知早期发育阶段对孩子终身 健康的重要性。” 儿科及儿科心脏顾问医生拿督祖基菲里教授（Prof. Dato’
Zulkifli Ismail）指出。
他表示，年幼儿童的免疫系统尚未成熟，尤其容易受到如肺炎链球菌脑膜炎、败血症等严重感染威胁，而这些疾病往往可带来长期，甚至永久性的健康影响。
辉瑞疫苗创新历程：从 PCV7 到 PCV13，再迈向 PCV20
辉瑞自 20 多年前推出全球首个肺炎链球菌结合疫苗PCV7 以来，便持续引领疫苗创新步伐。继而推出的 PCV13 被普及纳入各国免疫接种计划，广泛用于婴幼儿与成人群体。如今，辉瑞再次推进疫苗技术前沿，推出新一代 20 价肺炎链球菌结合疫苗（PCV20），旨在应对日益多变的流行病学趋势，并扩大疫苗防护覆盖范围。
德国国家肺炎链球菌参考中心主任马克教授（Prof. Mark van der Linden）指出：“近年来我们观察到，PCV13 未涵盖的血清型在全球各地逐渐上升，尤其是 8 型血清型，已成为儿童与成人侵袭性肺炎链球菌疾病的主要致病原之一，且这一趋势已持续多年 。”
他强调，流行病学的变化凸显了高价疫苗（higher-valency vaccines）在公共卫生中的关键角色： “PCV20 正是回应这一趋势所做出的科研突破，有效弥补了现有疫苗保护的空白。”
马来西亚感染与化疗医学会会长赞伯里教授（Prof. Zamberi Sekawi）也表示：“在我们致力强化 国 家 免 疫 防 线 的 过 程 中 ， 持 续 推 动 公 众 教 育 及 疾 病 认 知
尤 为 关 键 。”
“随着 PCV20 在我国正式获批，我们必须加快提升成人疫苗接种率，特别是高风险群体。医护人员在这方面扮演着不可或缺的桥梁角色，能有效推动大众接种意愿 23。在医学会、政策制定者与媒体多方配合下，我们有望打造更健康、更有防护力的社会。”
目前，PCV20 已在全球逾 40 个国家与地区获准使用，包括美国、英国、香港及新加坡等等。马来西亚的批准，是基于涵盖成人与儿童的大规模临床研究数据所支持。研究显示，该疫苗在对原有 13 种血清型提供与 PCV13 相当的免疫反应之余，亦对新增的 7 种血清型（包括：8、10A、11A、12F、15B、22F 与 33F）展现良好免疫原性。
此外，PCV20 在各年龄层均展现出良好耐受性，临床数据显示，即使与其他常规疫苗同时接种，亦属安全可靠，为疫苗接种提供更高灵活性与安心保障 。
KKLIU 2376 / EXP 21012026
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